Branchen

IEC 62304 / FDA

Medizinische Geräte & Gesundheitstechnologie

Klasse C SoftwareSicherheitskritisches Embedded Linux

01Überblick

Medizinische Embedded-Systeme erfordern deterministisches Echtzeitverhalten, kryptografische Boot-Chains und vollständige Audit-Trails. Spikedge entwickelt BSPs und RTOS-Schichten, die von Anfang an IEC 62304 Klasse C erfüllen.

02Engineering-Herausforderungen

  1. 01Deterministische Latenz für Sensorerfassung und Aktorsteuerung
  2. 02Sichere OTA-Updates mit Rollback-Schutz in FDA-regulierten Umgebungen
  3. 03Langfristige BSP-Wartung (10+ Jahre Produktlebenszyklus)
  4. 04Integration mit medizinischen Protokollen (HL7, DICOM, CAN-FD)

03Relevante Fähigkeiten

Yocto BSP & Embedded LinuxHard Real-Time & RTOSSecure Boot & OTA

Um Ihren Bedarf an Medizinische Geräte & Gesundheitstechnologie auf Ihrer eigenen Plattform zu bewerten, planen Sie ein Embedded-Architektur-Audit oder bestimmen Sie Ihre Plattformklasse mit dem System-Anforderungsrechner.

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Medizinische Plattform aufbauen

Architektur-Review für IEC 62304 Compliance-Anforderungen.

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