Branchen
IEC 62304 / FDA
Medizinische Geräte & Gesundheitstechnologie
Klasse C SoftwareSicherheitskritisches Embedded Linux
Überblick
Medizinische Embedded-Systeme erfordern deterministisches Echtzeitverhalten, kryptografische Boot-Chains und vollständige Audit-Trails. Spikedge entwickelt BSPs und RTOS-Schichten, die von Anfang an IEC 62304 Klasse C erfüllen.
⚡Engineering-Herausforderungen
- Deterministische Latenz für Sensorerfassung und Aktorsteuerung
- Sichere OTA-Updates mit Rollback-Schutz in FDA-regulierten Umgebungen
- Langfristige BSP-Wartung (10+ Jahre Produktlebenszyklus)
- Integration mit medizinischen Protokollen (HL7, DICOM, CAN-FD)
Relevante Fähigkeiten
Yocto BSP & Embedded LinuxHard Real-Time & RTOSSecure Boot & OTA
Medizinische Plattform aufbauen
Architektur-Review für IEC 62304 Compliance-Anforderungen.
Audit planen